HANGZHOU NUZHUO TEGNOLOGIE GROEP CO., LTD.

PSA-eenstapmetode stikstofgenerator: Dit verwys na die proses waar lug, nadat dit saamgepers, gefiltreer en gedroog is, direk die koolstofmolekulêre sif (CMS) adsorpsietoring binnedring vir stikstof- en suurstofskeiding. Die suiwerheid van die geproduseerde stikstof voldoen direk aan die ontwerpteiken (99.5%-99.999%). Dit is die mees fundamentele PSA-proses.

Stikstofopwekkingstelsel met bygevoegde suiweringstoerusting: verwys gewoonlik na die tweestapmetode. Die eerste stap is dat die PSA-hoofeenheid eers stikstof van 'n laer suiwerheid produseer (soos 95%-99.5%). Die tweede stap is om diep suiwering uit te voer deur middel van bykomende suiweringstoerusting (soos katalitiese deoksigenering + droging of membraanskeiding, ens.), wat uiteindelik ultra-hoë suiwerheid stikstof produseer (soos hoër as 99.999%, terwyl die suurstofinhoud tot uiters lae vlakke verminder word, soos <1 dpm, en die doupunt tot onder -60 ℃ verlaag word).

Om 'n keuse in die farmaseutiese bedryf te maak, nie net tegnologie nie, moet omvattende besluitneming gekombineer word met kwaliteitsrisiko en voldoening aan regulatoriese vereistes.

1. Graad van spesifieke gebruik van stikstof: Nie-kritieke/indirekte kontakvaartuie: soos pneumatiese verseëlingstoerusting, verpakkingslyne, soos dinamiese lug met 'n suiwerheid van nie hoog nie (99.5%), is die eenstapmetode 'n ekonomiese en doeltreffende opsie.

Sleutel-/direkte kontaktoerusting, soos aseptiese vullyn op die produkbedekking, die reaksieketel se inerte beskerming (om oksidasie te voorkom), die droogproses van stikstofbeskerming, bioreaktorgasvoorsiening, ens. Hierdie prosesse vereis uiters lae vlakke van suurstof en vog in die stikstof om die risiko van produkdegradasie, agteruitgang of ontploffing te voorkom. Die tweestapmetode met suiweringstoerusting moet gekies word.

2. Die farmakopee en GMP-vereistes: baie farmakopee het duidelike standaarde vir mediese stikstof (soos suurstofinhoud, vog, mikro-organisme, ens.). Die Gebruikersvereistespesifikasie van farmaseutiese ondernemings stel streng interne standaarde, wat dikwels baie hoër is as wat met die eenstapmetode bereik kan word. Die tweestapmetode is die betroubaarste manier om aan hierdie verifikasiestandaarde te voldoen.

3. Die lewensikluskoste en risikobestuur: Alhoewel die aanvanklike belegging en bedryfskoste van die eenstapmetode laag is, maar as die suiwerheidsstandaarde nie besoedeling van die bondel, afval of produksieversteurings veroorsaak nie, oorskry die verlies die toerustingprysverskil verreweg. Die hoë belegging van die tweestapmetode kan beskou word as die aankoop van versekering, wat die deurlopende, stabiele en nakoming van sleutelproseswerking verseker, en die kwaliteitsrisiko verminder.

In opsomming, Die voorkeurstelsel is een met suiweringstoerusting (tweestapmetode), veral op die gebied van steriele preparate, hoë-end API's, biofarmaseutiese produkte, ens. Dit is tans die hoofstroom- en standaardkonfigurasie in die farmaseutiese industrie, veral vir ondernemings wat hoë kwaliteitsstandaarde en internasionale voldoening nastreef. Dit kan stabiele en ultra-hoë suiwer stikstof verskaf, wat prosesrisiko's wat deur stikstofkwaliteit veroorsaak word, fundamenteel uitskakel en maklik regulatoriese oudits hanteer. Die toepassingscenario's van die eenstapmetode PSA is beperk: dit word slegs aanbeveel vir nie-kritieke en nie-direkte kontakhulpdoeleindes in fabrieke, en dit moet streng kwaliteitsrisikobepaling en -goedkeuring ondergaan. Selfs in hierdie scenario's moet 'n volledige aanlyn moniterings- en alarmstelsel toegerus word.

As jy belangstel inPSA suurstof/stikstofgenerator, vloeibare stikstofgenerator, ASU-aanleg, gasversterkerkompressor.

KontakRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com